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Auditorias GMP e inspecciones en la industria farmacéutica

Valicare, una subsidiaria de Bosch Packaging Technology , ha brindado soporte a los clientes en la industria farmacéutica por muchos años como un especialista para servicios de cumplimiento GMP. Nuestro experimentado equipo de auditores ofrece soluciones integrales para las necesidades individuales. Ayudan a los clientes en la preparación e implementación de auditorías de terceros y inspecciones de autoridad. También preparan y ejecutan análisis de GAP.

 

Basados en las normas y directrices aplicables, nuestros expertos verifican de forma precisa y objetiva el cumplimiento de sus sistemas GMP y / o ISO y analizan la calidad y conformidad de sus productos, procesos y sistemas de documentación.

 

Principales objetivos de nuestros servicios de auditoría:

  • Preparación, soporte y ejecución de auditorías de calificación interna y externa, auditorías de rutina y de causa
  •  Auditorías de terceros, por ejemplo como parte de la calificación de proveedor de materias primas, productos intermedios y / o ingredientes activos y excipientes, así como para proveedores de equipos, contratistas, laboratorios de contrato y proveedores de servicios
  •  Auditorías de seguimiento
  • Análisis de GAP para verificar la conformidad de los sistemas GMP existentes
  • Preparación y apoyo para inspecciones de autoridad
  • Realización de simulaciones de inspección

 

Los resultados se documentan de manera exacta y objetiva en un informe de auditoría o análisis en el que la verificación y trazabilidad son aspectos importantes para nosotros. Esto maximiza el beneficio que obtendrá de nuestro análisis. Las CAPA se definen si es necesario y las medidas correctivas sugeridas son verificadas con experiencia profesional. Su implementación se asegura a través de auditorías de seguimiento.

 

 

 

 

Su beneficio al elegir a los expertos de GMP de Valicare es una comprensión más profunda de los requisitos de cumplimiento de GMP y más tranquilidad y soberanía en el manejo de las auditorías e inspecciones.

 

Contacto:
Mr Mohsen Masoumi
Senior Project Manager & GMP Consultant
0049 69 7909 346
mohsen.masoumi@valicare.com

 

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