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Éxito en la línea

Bosch

Con un número creciente de pacientes, la diabetes está en camino a convertirse en una enfermedad generalizada. Como resultado, la necesidad por insulina incrementa cada vez más. La empresa brasileña de biotecnología, Biomm, se dedica a combatir la enfermedad para mejorar la calidad de vida de muchas personas. Ahora, Biomm ha construido una planta en Nova Lima/Brazil parar producir compuestos de insulina y para llenar soluciones fluidas y suspensiones en frascos y carpules. La planta planea iniciar operaciones en el 2018.

Desde el inicio, Biomm tenía una idea clara sobre lo que quería de su socio para implementar la línea de llenado: “Los requisitos regulatorios actuales llaman por un proyecto robusto y confiable. Para tener éxito en un entorno altamente competitivo, necesitamos trabajar con las últimas tecnologías,” explicó Francisco Freitas, director ejecutivo de Biomm.

 

Bosch

Máquina lavadora con carpules

 

Concepto general convincente

Eventualmente Biomm decidió a Bosch debido a su convincente solución llave en mano. Bosch pudo entregar las líneas para frascos y carpules, y también estableció procesos de interfaz eficiente. Las líneas tienen una unidad de generación para agua purificada, la cual es destilada, en el próximo paso, a agua para inyección (WFI). Módulos de generador de vapor puro, esterilización (SIP) y limpieza (CIP), así como también sistemas de preparación, están incluidos. Cada línea consiste en una máquina de lavadora RRU y un túnel de esterilización HQL. El sistema de flujo de aire unidireccional asegura el llenado aséptico de los frascos en la FLC 3100. En el próximo paso, los frascos son cerrados con tapones de goma y sellados con aluminio. Los carpules son cerrados en una MLD inmediatamente después del llenado.

La solución integrada no solo ha hecho la gestión del proyecto fácil para Biomm, pero también ha ayudado a apegarse al apretado programa de entrada al mercado. “La coordinación general del proyecto, juntos con la experiencia y el entendimiento de nuestras necesidades específicas, fueron las  llaves para este éxito,” menciona Freitas.

 

Contacto:
Dr. Frank Scholl
Head of Project Management Integrated Solutions Pharma
+49 7951 402-741
frank.scholl2@bosch.com

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