Liquid Dosage


Requalifizierung – weltweit geltende GMP-Anforderung für die pharmazeutische Industrie

Der initial erreichte Qualifizierungsstatus ist dauerhaft aufrecht zu erhalten. Dazu sind relevante Einflussgrößen für eine gute Herstellpraxis (GMP) in regelmäßigen Zeitabständen zu überprüfen. Diese regulatorische Anforderung der Requalifizierung ist weltweit verbindlich. Prominente übergeordnete Regelwerke dafür sind das amerikanische cGMP, der EU-GMP-Leitfaden und auch die Richtlinien der PIC/S. …more







PDA Parental Packaging in Rom

Vom 27. bis 28. Februar 2018 findet in Rom die Parental Packaging statt – organisiert von der Parental Drug Association (PDA). Die richtige Verpackung von Arzneimitteln ist für die Arzneimittelstabilität von entscheidender Bedeutung. Der Schwerpunkt der Konferenz liegt daher auf der Qualität von Komponenten und Behältnissen sowie den Aspekten der Verarbeitung, Produktverteilung und Lagerung. …more


Abfüllung von sterilen Injektionspräparaten – Validierung von High-Tech-Geräten

Robert Bosch Packaging Technology GmbH stellt mit ihrem Validierungsteam – der Tochtergesellschaft Valicare mit der Fachabteilung des Werkes in Crailsheim – für pharmazeutische Kunden weltweit sicher, dass sterile Produkte während der besonders kritischen aseptischen Abfüllung in Bosch-Isolatoren effizient vor Kontamination durch Mikroorganismen geschützt sind. …more



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